Legea nr. 491/2003 privind plantele medicinale si aromatice, precum si produsele stupului

*) Republicata in temeiul art. IV din Legea nr. 239/2010 privind modificarea si completarea Legii plantelor medicinale si aromatice nr. 491/2003, publicata in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I, nr. 826 din 10 decembrie 2010, dandu-se textelor o noua numerotare. Legea nr. 491/2003 a fost publicata in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I, nr. 844 din 26 noiembrie 2003

Art. 1. — (1) Prezenta lege stabileste cadrul general privind productia, procesarea si organizarea pietei plantelor medicinale, aromatice si produselor stupului, relatiile dintre producatori, procesatori si comercianti.
(2) In sensul prezentei legi, urmatorii termeni se definesc astfel:
a) productia reprezinta obtinerea prin cultivare sau recoltare din flora spontana a plantelor medicinale si aromatice;
b) prelucrarea reprezinta conditionarea plantelor medicinale si aromatice in: ceaiuri, condimente naturale, precum si in materii prime pentru procesare;
c) procesarea reprezinta transformarea materiilor prime obtinute prin prelucrare in produse care se comercializeaza: medicamente, cosmetice, suplimente nutritive si dietetice, aditivi alimentari de aromatizare;
d) producatorul este persoana fizica sau juridica ce cultiva plante medicinale si aromatice;
e) culegatorul este persoana fizica sau juridica ce recolteaza din flora spontana plante medicinale si aromatice;
f) procesatorul este persoana fizica sau juridica ce prelucreaza plantele medicinale si aromatice pentru a obtine produse finite, in vederea comercializarii;
g) plantele medicinale si aromatice sunt plantele din catalogul si nomenclatorul national al plantelor medicinale si aromatice din cultura si flora spontana sau din catalogul oficial comunitar ori al unui stat membru al Uniunii Europene;
h) produsele stupului sunt rezultatul activitatii albinelor, reprezentand polenul, propolisul, mierea si laptisorul de matca.
(3) Catalogul si nomenclatorul national al plantelor medicinale si aromatice din cultura si flora spontana se aproba prin ordin al ministrului agriculturii si dezvoltarii rurale.
Art. 2. — In sensul prezentei legi, autoritatea administratiei publice centrale in domeniul plantelor medicinale, aromatice si produselor stupului este Ministerul Agriculturii si Dezvoltarii Rurale, denumit in continuare autoritate competenta.
Art. 3. — (1) Pentru plantele medicinale si aromatice care se comercializeaza in stare proaspata si procesata, precum si pentru produsele stupului se stabilesc norme tehnice de producere si comercializare. Normele tehnice de producere si comercializare a plantelor medicinale, aromatice si produselor stupului se elaboreaza de autoritatea competenta.
(2) Pentru stabilirea normelor tehnice de producere si comercializare a plantelor medicinale, aromatice si produselor stupului se au in vedere prevederile Ghidului de buna practicapentru cultivarea plantelor medicinale si aromatice, ale Ghidului de buna practica pentru recoltarea plantelor medicinale si aromatice din flora spontana si ale Ghidului de buna practica pentru apicultura.
(3) Ghidurile de buna practica prevazute la alin. (2) se aproba prin ordin al ministrului agriculturii si dezvoltarii rurale.
(4) Plantele medicinale si aromatice destinate comercializarii in stare proaspata si procesate pot fi introduse pe piata daca sunt conforme cu normele tehnice de producere si comercializare.
(5) Introducerea pe piata si supravegherea produselor finite pe baza de plante medicinale, aromatice si produse ale stupului, care se incadreaza in definitia prevazuta in titlul XVII — Medicamentul, art. 695 pct. 1 din Legea nr. 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, cu modificarile si completarile ulterioare, se fac in conformitate cu prevederile acesteia.
(6) Produsele finite pe baza de plante medicinale, aromatice si produse ale stupului care se notifica de catre operatorii din domeniu si se incadreaza ca alimente, suplimente alimentare si produse de uz intern sau extern, exclusiv produsele cosmetice, se introduc pe piata conform normelor stabilite de autoritatea competenta.
(7) Produsele finite pe baza de plante medicinale, aromatice si produse ale stupului care se notifica de operatorii din domeniu ca medicamente si se incadreaza ca medicamente se autorizeaza/avizeaza pentru introducerea pe piata de catre Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale.
(8) Serviciul Notificari din cadrul Institutului National de Cercetare-Dezvoltare pentru Bioresurse Alimentare — I.B.A. Bucuresti se reorganizeaza in Serviciul National pentru Plante Medicinale, Aromatice si Produse ale Stupului, denumit in continuare S.N.P.M.A.P.S., in subordinea Ministerului Agriculturii si Dezvoltarii Rurale, ca institutie de drept public, finantata din venituri proprii si subventii acordate de la bugetul de stat. S.N.P.M.A.P.S. asigura notificarea, supravegherea si controlul suplimentelor alimentare si produselor de uz extern obtinute din plante medicinale, aromatice si produse ale stupului, cu exceptia produselor cosmetice.
(9) Supravegherea pe piata a produselor prevazute la alin. (6) se realizeaza de organismele cu atributii de control ale S.N.P.M.A.P.S. si se aplica liniilor de productie si depozitare a materiilor prime si produselor finite.
(10) Supravegherea pe piata a produselor prevazute la alin. (7) se realizeaza de catre organismele cu atributii de control ale Ministerului Sanatatii si se aplica liniilor de productie si depozitare a materiilor prime si produselor finite.
(11) Atributiile S.N.P.M.A.P.S. sunt urmatoarele:
a) notifica, in vederea comercializarii, produsele prevazute la alin. (6) prin intermediul Compartimentului „Notificari” din cadrul S.N.P.M.A.P.S.;
b) supravegheaza si controleaza pe piata produsele prevazute la alin. (6), prin intermediul Compartimentului „Supraveghere si control” din cadrul S.N.P.M.A.P.S.;
c) gestioneaza propunerile de utilizare a mentiunilor nutritionale si de sanatate de catre operatorii din domeniu pentru produsele prevazute la alin. (6), prin intermediul Compartimentului „Notificari” din cadrul S.N.P.M.A.P.S.
Art. 4. — Conformitatea cu normele tehnice de producere si comercializare a plantelor medicinale si aromatice, atat in stare proaspata, cat si procesate, se stabileste, potrivit legii, de organismele de certificare acreditate in acest scop.
Art. 5. — (1) Se infiinteaza Comitetul tehnic al plantelor medicinale si aromatice si al produselor stupului, denumit in continuare Comitetul, format din 11 persoane, din care 2 reprezentanti ai Ministerului Agriculturii si Dezvoltarii Rurale si cate un reprezentant al Ministerului Sanatatii, Ministerului Mediului si Padurilor, Academiei Romane, Academiei de Stiinte Agricole si Silvice „Gheorghe Ionescu-Sisesti”, Academiei de Stiinte Medicale, Institutului de Cercetare-Dezvoltare pentru Apicultura, Institutului National de Cercetare-Dezvoltare pentru Bioresurse Alimentare — I.B.A. Bucuresti, Patronatului „Planta Romanica” si al organizatiei interprofesionale a plantelor medicinale si aromatice.
(2) Componenta nominala a comitetului se aproba prin ordin comun al ministrului agriculturii si dezvoltarii rurale, ministrului sanatatii si ministrului mediului si padurilor.
(3) In prima sa sedinta comitetul isi aproba regulamentul de organizare si functionare si isi alege organele de conducere formate din presedinte, 2 vicepresedinti si un secretar. Presedintele va fi ales dintre cei 2 reprezentanti ai Ministerului Agriculturii si Dezvoltarii Rurale.
(4) Comitetul isi desfasoara activitatea pe langa S.N.P.M.A.P.S., cu care se afla in relatii de colaborare si consultare, si indeplineste urmatoarele atributii principale:
a) arbitreaza, din punct de vedere stiintific, evaluarea mentiunilor nutritionale si de sanatate formulate pentru produsele prevazute la art. 3 alin. (6);
b) intocmeste Lista nationala a plantelor medicinale, aromatice si produselor stupului;
c) actualizeaza periodic, la intervale de un an calendaristic, Lista nationala a plantelor medicinale, aromatice si produselor stupului care sunt folosite ca materii prime vegetale pentru produsele prevazute la art. 3 alin. (6) de catre operatorii din domeniu;
d) arbitreaza problemele tehnice si stiintifice aparute in cadrul activitatii de notificare si control ale S.N.P.M.A.P.S.;
e) elaboreaza liniile directoare ale programelor nationale privind producerea, procesarea, promovarea plantelor medicinale, aromatice si produselor stupului.
Art. 6. — Activitatea de producere si comercializare a produselor prevazute la art. 3 alin. (6) va fi introdusa in Clasificarea CAEN, aprobata prin Hotararea Guvernului nr. 656/1997 privind aprobarea Clasificarii activitatilor din
economia nationala — CAEN, actualizata, ca activitate distincta.
Art. 7. — Autoritatea competenta intocmeste anual lista programelor referitoare la producerea, procesarea si
promovarea plantelor medicinale, aromatice si produselor stupului si tine evidenta programelor de interes national.
Art. 8. — Autoritatea competenta impreuna cu Comitetul, cu patronatele si cu organizatiile profesionale si interprofesionale din domeniu intocmesc Strategia nationala in sectorul plantelor medicinale, aromatice si produselor stupului, care se aproba prin hotarare a Guvernului.
Art. 9. — (1) Intre producatorii agricoli si/sau culegatorii de plante medicinale si aromatice, pe de o parte, si comercianti si/sau procesatori, pe de alta parte, se incheie contracte.
(2) Contractele prevazute la alin. (1) se inregistreaza, in scop statistic, la autoritatea competenta.
Art. 10. — (1) Producatorii agricoli de plante medicinale si aromatice au obligatia de a declara anual suprafata efectiv cultivata, pe specii, si livrarile realizate.
(2) Declaratiile se inregistreaza la directiile pentru agricultura si dezvoltare rurala judetene si a municipiului Bucuresti*).

*) Potrivit art. 1 din Hotararea Guvernului nr. 751/2010 privind masurile de reorganizare a directiilor pentru agricultura si dezvoltare rurala judetene si a municipiului Bucuresti, precum si stabilirea numarului de posturi, publicata in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I, nr. 552 din 5 august 2010, directiile pentru agricultura si dezvoltare rurala judetene si a municipiului Bucuresti se reorganizeaza ca directii pentru agricultura judetene si a municipiului Bucuresti, servicii publice deconcentrate, aflate in subordinea Ministerului Agriculturii si Dezvoltarii Rurale, finantate integral de la bugetul de stat
(3) Situatia centralizatoare a acestor inregistrari se transmite Ministerului Agriculturii si Dezvoltarii Rurale.
Art. 11. — Plantele medicinale si aromatice in stare proaspata si procesate, precum si produsele stupului care provin din tari terte Uniunii Europene pot fi comercializate in Romania daca se supun regulilor comunitare si/sau nationale.
Art. 12. — Plantele medicinale si aromatice din flora spontana, cele cultivate si produsele stupului pot fi achizitionate de operatorii economici, in conditiile legii, cu respectarea normelor privitoare la protectia mediului.
Art. 13. — In termen de 90 de zile de la data intrarii in vigoare a prezentei legi Ministerul Agriculturii, Padurilor, Apelor si Mediului**), cu consultarea Consiliului pe produs, emite ordinele prevazute la art. 1 alin. (3) si art. 3 alin. (3) si, impreuna cu Ministerul Sanatatii si Ministerul Economiei si Comertului***), elaboreaza ordinele comune****) prevazute la art. 3 alin. (1)*****) si art. 6 alin. (2)******)

**) Potrivit ultimei reorganizari la nivelul administratiei publice centrale, respectiv art. 2 si 7 din Ordonanta de urgenta a Guvernului nr. 115/2009 privind stabilirea unor masuri de reorganizare in cadrul administratiei publice centrale, activitatile Ministerului Agriculturii, Padurilor si Dezvoltarii Rurale au fost preluate de catre Ministerul Mediului si Padurilor.
***) Potrivit ultimei reorganizari la nivelul administratiei publice centrale, respectiv art. 1 din Ordonanta de urgenta a Guvernului nr. 115/2009, activitatile fostului Minister al Economiei au fost preluate de catre Ministerul Economiei, Comertului si Mediului de Afaceri.
****) A se vedea Ordinul comun nr. 243/402/2005 al ministrului agriculturii, padurilor si dezvoltarii rurale si al ministrului sanatatii privind aprobarea normelor tehnice de producere, prelucrare, procesare si comercializare a plantelor medicinale si aromatice, publicat in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I, nr. 474 din 3 iunie 2005 si Ordinul comun nr. 244/401/2005 al ministrului agriculturii, padurilor si dezvoltarii rurale si al ministrului sanatatii privind prelucrarea, procesarea si comercializarea plantelor medicinale si aromatice utilizate ca atare, partial procesate sau procesate sub forma de suplimente alimentare predozate, publicat in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I, nr. 456 din 30 mai 2005.
*****) Potrivit prevederilor art. 3 alin. (1) din forma republicata a Legii nr. 491/2003, Normele tehnice de producere si comercializare a plantelor medicinale, aromatice si produselor stupului se elaboreaza de catre autoritatea competenta, care potrivit art. 2 din forma republicata a legii este Ministerul Agriculturii si Dezvoltarii Rurale.

NOTA:
Reproducem mai jos prevederile art. II si III din Legea nr. 239/2010, care nu sunt incorporate in forma republicata a Legii nr. 491/2003 si care se aplica, in continuare, ca dispozitii proprii ale acesteia:

„Art. II. — Comitetul tehnic al plantelor medicinale si aromatice si al produselor stupului, prevazut la art. 6 alin. (1)******) din Legea nr. 491/2003, astfel cum a fost modificata si completata prin prezenta lege, se infiinteaza in
termen de 30 de zile de la data intrarii in vigoare a prezentei legi.

******) Art. 6 a devenit art. 5 in forma republicata a Legii nr. 491/2003.

Art. III. — Ministerul Agriculturii si Dezvoltarii Rurale va elabora normele tehnice, de producere, promovare,
comercializare a plantelor medicinale, aromatice si produselor stupului, potrivit normelor comunitare in vigoare, in termen de 30 de zile de la data intrarii in vigoare a prezentei legi.”