Ordinul MS nr. 1.236/2011 - modificarea si completarea Normelor privind modul de calcul al preturilor la medicamentele de uz uman, aprobate prin Ordinul MS nr. 75/2009

Vazand Referatul de aprobare al Directiei politica medicamentului nr. Cs.A.9.248 din 5 august 2011, avand in vedere prevederile:
- art. 851 din Legea nr. 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, cu modificarile si completarile ulterioare;
- art. 140 alin. (2) lit. e) din Legea nr. 571/2003 privind Codul fiscal, cu modificarile si completarile ulterioare, in temeiul art. 7 alin. (4) din Hotararea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea si functionarea Ministerului Sanatatii, cu modificarile si completarile ulterioare,
ministrul sanatatii emite urmatorul ordin:

Art. I. - Normele privind modul de calcul al preturilor la medicamentele de uz uman, aprobate prin Ordinul ministrului sanatatii nr. 75/2009, publicat in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I, nr. 62 din 2 februarie 2009, cu modificarile si completarile ulterioare, se modifica si se completeaza dupa cum urmeaza:

1. La articolul 2, alineatul (1) se modifica si va avea urmatorul cuprins:
„ Art. 2. - (1) Sunt supuse avizarii ministerului, in ceea ce priveste pretul, medicamentele care se elibereaza pe baza de prescriptie medicala, a caror punere pe piata este autorizata de Agentia Nationala a Medicamentului sau in baza deciziei Comisiei Europene acordate conform procedurii centralizate in conditiile legii, precum si medicamentele autorizate pentru nevoi speciale.”

2. La articolul 3, dupa litera l) se introduce o noua litera, litera m), cu urmatorul cuprins:
„m) medicamente pentru nevoi speciale - medicamente a caror furnizare a fost autorizata in baza art. 699 din Legea nr. 95/2006, cu modificarile si completarile ulterioare.”

3. La articolul 6, alineatul (3) se modifica si va avea urmatorul cuprins:
„(3) Solicitarea avizarii preturilor de producator pentru produsele autorizate de punere pe piata se face in conformitate cu APP eliberata de Agentia Nationala a Medicamentului sau cu autorizatia pentru nevoi speciale emisa de Ministerul Sanatatii, respectiv cu decizia Comisiei Europene emisa in cadrul procedurii centralizate, sub aspectul identificarii produsului.”

4. Dupa articolul 10 se introduce un nou articol, articolul 10¹, cu urmatorul cuprins:
„Art. 10¹. - In cazul in care pretul medicamentelor pentru nevoi speciale nu este in conformitate cu prezentele norme, Ministerul Sanatatii poate aviza temporar pretul propus pe perioada de valabilitate a autorizatiei de nevoi speciale.”

Art. II. - Prezentul ordin se publica in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I.

Ministrul sanatatii,
Cseke Attila

Bucuresti, 8 august 2011.
Nr. 1.236.