Legea farmaciei nr. 266/2008, republicata in 2 februarie 2015

Legea farmaciei nr. 266/2008 a fost republicata in Monitorul Oficial, Partea I, nr. 85 din 2 februarie 2015.

Legea farmaciei nr. 266/2008*)

CAPITOLUL I

Dispozitii generale

Art. 1. - Asistenta farmaceutica a populatiei se asigura, in conditiile prezentei legi, prin intermediul urmatoarelor unitati farmaceutice: farmacie comunitara, care poate deschide puncte de lucru, denumite in continuare oficine, farmacie cu circuit inchis si drogherie.

Art. 2. - (1) Farmacia comunitara asigura asistenta farmaceutica a populatiei prin urmatoarele activitati:

a) eliberarea la pretul cu amanuntul a medicamentelor care se acorda pe baza de prescriptie medicala;

b) eliberarea la pretul cu amanuntul, in conformitate cu prevederile legale, a medicamentelor fara prescriptie medicala;

c) prepararea medicamentelor magistrale si oficinale sau a altor produse de sanatate;

d) eliberarea medicamentelor de uz veterinar;

e) vanzarea de produse cosmetice, produse parafarmaceutice, dispozitive si aparatura medicala de uz individual si consumabile pentru acestea, suplimente alimentare si alimente cu destinatie speciala, plante anodine si produse pe baza de plante anodine, produse de puericultura, articole destinate intretinerii igienei personale, echipamente, materiale sau produse destinate protectiei ori imbunatatirii sanatatii, produse pentru protectia impotriva bolilor cu transmitere sexuala sau cu actiune contraceptiva, produse homeopate, produse destinate aromaterapiei, alte produse destinate utilizarii in unele stari patologice;

f) informarea si consilierea pacientilor privind utilizarea corecta si rationala a medicamentelor si intretinerea starii de sanatate;

g) testarea unor parametri biologici cu aparatura destinata utilizarii individuale de catre pacienti, precum si administrarea de vaccinuri numai in conditiile prevazute prin ordin al ministrului sanatatii

(2) Farmaciile comunitare, oficinele locale de distributie, farmaciile din unitatile medicale aflate in structura ministerelor cu retea medicala proprie si drogheriile detin si elibereaza, cu amanuntul, numai medicamente cu autorizatie de punere pe piata, eliberata conform legii; farmaciile cu circuit inchis, farmaciile si oficinele locale de distributie din sistemul penitenciar detin si elibereaza numai medicamente cu autorizatie de punere pe piata, eliberata conform legii

(3) in farmaciile comunitare, oficinele locale de distributie, farmaciile din unitatile medicale aflate in structura ministerelor cu retea medicala proprie, drogheriile, farmaciile si oficinele locale de distributie din sistemul penitenciar este interzisa utilizarea tehnicii de vanzare cu autoservire pentru medicamentele de uz uman sau veterinar

(4) Distributia cu amanuntul a medicamentelor se face numai prin farmacii, oficine locale de distributie si drogherii

(5) Este interzisa eliberarea medicamentelor de uz uman prin farmaciile veterinare

(6) Farmacia comunitara participa la programe si campanii de promovare si ocrotire a sanatatii populatiei, in conformitate cu competentele profesionale ale personalului acesteia

(7) Vanzarea si eliberarea medicamentelor se fac numai cu amanuntul, cu exceptia medicamentelor eliberate prin farmaciile cu circuit inchis, a medicamentelor care, potrivit reglementarilor legale, sunt destinate truselor de urgenta, precum si a medicamentelor destinate unei unitati medicale autorizate. Exceptie fac farmaciile si oficinele locale de distributie din sistemul penitenciar unde, conform reglementarilor interne, se realizeaza eliberarea medicamentelor, produselor parafarmaceutice, consumabilelor si a altor produse destinate asigurarii asistentei medicale pentru detinuti, conform legislatiei executional penale

(8) Vanzarea si/sau eliberarea medicamentelor care se acorda pe baza de prescriptie medicala se fac/face numai in sediul cu activitate sau punctul de lucru al farmaciilor comunitare, oficinelor locale, farmaciilor cu circuit inchis, farmaciilor din unitatile medicale aflate in structura ministerelor cu retea medicala proprie, farmaciilor si oficinelor locale de distributie din sistemul penitenciar.

Art. 3. - (1) Conditiile privind infiintarea, organizarea si functionarea farmaciilor cu circuit inchis se stabilesc prin ordin al ministrului sanatatii

(2) in conditiile stabilite prin ordin al ministrului sanatatii, asistenta farmaceutica din spital poate fi externalizata farmaciilor comunitare

(3) Conditiile privind infiintarea, organizarea si functionarea farmaciilor din unitatile medicale aflate in structura ministerelor cu retea medicala proprie, farmaciilor si oficinelor locale de distributie din sistemul penitenciar se stabilesc prin ordin comun al ministrului sanatatii si al ministrului ministerului in structura caruia este organizata si functioneaza o retea medicala proprie.

Art. 4. - Drogheria asigura asistenta farmaceutica a populatiei prin activitatile prevazute la art. 2 alin. (1) lit. b) si e), cu exceptia vanzarii produselor homeopate care se elibereaza numai pe baza de prescriptie medicala.

Art. 5. - (1) Activitatile prevazute la art. 2 alin. (1) lit. a), c),

d) si f) se realizeaza in farmacii de farmacisti sau de asistentii medicali de farmacie, numai sub supravegherea farmacistului

(2) Activitatile prevazute la art. 2 alin. (1) lit. b) si e) se pot realiza si de asistentii medicali de farmacie in farmacia comunitara sau in drogherie.

CAPITOLUL II

Farmacia comunitara

SECTIUNEA 1

Infiintarea farmaciei comunitare

Art. 6. - (1) Farmacia comunitara se infiinteaza si functioneaza in cadrul unei societati organizate potrivit prevederilor Legii societatilor nr. 31/1990, republicata, cu modificarile si completarile ulterioare

(2) Societatea prevazuta la alin. (1) va avea in obiectul de activitate comercializarea cu amanuntul a produselor farmaceutice, precum si a produselor prevazute la art. 2 alin. (1) lit. c) si e).

Art. 7. - Farmaciile comunitare sunt conduse de un farmacist-sef. Poate fi farmacist-sef farmacistul care detine certificat de membru al Colegiului Farmacistilor din Romania, emis in conditiile legii.

Art. 8. - (1) Farmacia comunitara functioneaza pe baza autorizatiei de functionare emise de Ministerul Sanatatii, in conditiile prezentei legi

(2) infiintarea, organizarea si functionarea, precum si preschimbarea autorizatiilor de functionare ale farmaciilor comunitare si ale drogheriilor se stabilesc prin norme de aplicare a prezentei legi, aprobate prin ordin al ministrului sanatatii si denumite in continuare norme

(3) Activitatea farmaciei comunitare se desfasoara in conformitate cu Regulile de buna practica farmaceutica, elaborate de Ministerul Sanatatii in colaborare cu Colegiul Farmacistilor din Romania si aprobate prin ordin al ministrului sanatatii.

Art. 9. - Autorizatia de functionare prevazuta la art. 8 alin. (1) confera urmatoarele drepturi:

a) dreptul de a desfasura activitatile prevazute de lege;

b) dreptul de a detine, de a prepara si de a elibera, in conditiile legii, substante si medicamente psihotrope folosite in scop medical;

c) dreptul de a detine, de a prepara si de a elibera, in conditiile legii, substante si medicamente stupefiante ori precursori ai acestora, folosite in scop medical;

d) dreptul de a incheia contracte cu societatile de asigurari sociale de sanatate privind furnizarea de servicii farmaceutice.

Art. 10. - (1) Autorizatia de functionare prevazuta la art. 8 alin. (1) se acorda pe numele persoanei juridice si al farmacistului-sef de farmacie de catre Ministerul Sanatatii

(2) Pentru obtinerea autorizatiei de functionare prevazute la art. 8 alin. (1), solicitantul depune urmatoarele documente:

a) cererea-tip;

b) contractul de munca sau dovada exercitarii profesiei in forma liberala, pentru o norma intreaga cu durata timpului de lucru de 8 ore, pentru farmacistul-sef al unitatii, si certificatul de membru al Colegiului Farmacistilor din Romania, eliberat in conditiile legii, insotit de certificatul profesional curent, emis de Colegiul Farmacistilor din Romania, in copie certificata, pentru conformitate cu originalul;

c) fisele de atributii ale farmacistilor, avizate de Colegiul Farmacistilor din Romania;

d) actul constitutiv al societatii prevazute la art. 6 alin. (1), in copie certificata, pentru conformitate cu originalul;

e) certificatul de inregistrare a societatii la oficiul registrului comertului, in copie certificata, pentru conformitate cu originalul;

f) certificatul constatator emis de oficiul registrului comertului, care atesta inregistrarea ca punct de lucru a spatiului destinat farmaciei comunitare sau, dupa caz, a sediului social cu activitate, pentru care se solicita autorizarea;

g) schita in care sa fie prezentate suprafetele incaperilor, certificata de reprezentantul legal al solicitantului, intocmita conform modelului stabilit prin ordin al ministrului sanatatii;

h) documentul care atesta dreptul de folosinta asupra spatiului cu destinatie de unitate farmaceutica;

i) lista privind dotarea cu mobilier, ustensile si aparatura;

j) dovada incadrarii in prevederile art. 12 alin. (1);

k) dovada achitarii taxei prevazute la art. 42 pentru autorizare, mutare, preschimbare sau orice alta modificare in autorizatia de functionare a farmaciilor

(3) Documentatia prevazuta la alin. (2) se depune la Ministerul Sanatatii

(4) Autorizatia de functionare prevazuta la art. 8 alin. (1) se elibereaza in urma unui raport de inspectie favorabil intocmit de personalul de specialitate din cadrul Ministerului Sanatatii

(5) Inspectia se efectueaza in termen de maximum 60 de zile de la data depunerii documentatiei complete prevazute la alin. (2)

(6) in cazul unui raport de inspectie cu recomandari, se acorda un termen de maximum 30 de zile pentru remedierea deficientelor

(7) Autorizatia de functionare prevazuta la art. 8 alin. (1) se elibereaza in maximum 30 de zile de la efectuarea inspectiei, in cazul unui raport de inspectie favorabil

(8) in cazul in care farmacia comunitara isi schimba persoana juridica pe numele careia a fost eliberata autorizatia prevazuta la alin. (1), Ministerul Sanatatii elibereaza o noua autorizatie de functionare pe numele noii persoane juridice, in termen de 30 de zile de la data solicitarii; pana la eliberarea noii autorizatii, farmacia comunitara functioneaza in baza vechii autorizatii. Documentele pe baza carora se vor face modificarile vor fi prevazute in norme

(9) Personalul care are calitatea de a efectua inspectiile in vederea autorizarii, supravegherii si controlului farmaciilor si drogheriilor trebuie sa aiba gradul profesional de farmacist primar sau farmacist cu o vechime de minimum 8 ani in specialitate.

Art. 11. - (1) Certificatul profesional curent al Colegiului Farmacistilor din Romania se obtine la solicitarea farmacistului-sef

(2) Orice modificare ulterioara a listei personalului de specialitate se comunica la Ministerul Sanatatii si la colegiile teritoriale, in termen de 30 de zile de la aceasta.

Art. 12. - (1) infiintarea unei farmacii comunitare in mediul urban se face in functie de numarul de locuitori, dovedit prin adeverinta eliberata de autoritatea administratiei publice locale, dupa cum urmeaza:

a) in municipiul Bucuresti, o farmacie la 3.000 de locuitori;

b) in orasele resedinta de judet, o farmacie la 3.500 de locuitori;

c) in celelalte orase, o farmacie la 4.000 de locuitori

(2) Ministerul Sanatatii publica pe pagina de internet proprie lista cu farmaciile comunitare autorizate, localitatile urbane unde se mai pot deschide farmacii comunitare, in conformitate cu conditiile prevazute la alin. (1), precum si cu solicitantii care au depus cereri de infiintare de farmacii, in ordinea depunerii lor, mentionandu-se data la care s-au depus aceste cereri.

Art. 13. - (1) Societatile care au infiintate farmacii comunitare pot infiinta oficine locale de distributie in localitatile din mediul rural in care nu este asigurata asistenta populatiei cu medicamente prin farmacii, inclusiv in satele arondate oraselor

(2) Societatile care au infiintate farmacii comunitare pot infiinta in statiunile aflate pe litoral, in perioada sezonului estival, oficine locale de distributie

(3) Mentiunea privind infiintarea oficinelor locale de distributie in mediul rural si in statiunile aflate pe litoral se inscrie pe autorizatia de functionare a farmaciei comunitare titulare, care este autorizata si functioneaza

(4) infiintarea, organizarea si functionarea oficinelor locale de distributie prevazute la alin. (1) si (2) se reglementeaza prin norme

(5) in cazul in care in localitatea din mediul rural se infiinteaza o farmacie comunitara, oficina locala de distributie se desfiinteaza.

SECTIUNEA a 2-a

Organizarea si functionarea farmaciei comunitare

Art. 14. - (1) Farmacia comunitara va fi amplasata numai la parterul cladirilor, cu acces liber si direct din strada, cu exceptia farmaciilor comunitare amplasate in centrele comerciale, in gari si aerogari, la care accesul se poate face si din incinta acestora. Farmaciile comunitare din cadrul unitatilor sanitare si centrelor comerciale pot fi amplasate cel mult la etajul 1 al acestora

(2) Localul farmaciei comunitare va avea o suprafata utila de minimum 50 m², excluzand din aceasta suprafata holurile si grupurile sanitare.

Art. 15. - Farmacia comunitara functioneaza numai in prezenta cel putin a unui farmacist, care isi exercita personal profesia, neputand fi inlocuit de o persoana de o alta profesie.

Art. 16. - (1) Personalul de specialitate al farmaciei comunitare se compune din:

a) farmacistul-sef;

b) farmacisti;

c) asistenti medicali de farmacie

(2) Sub indrumarea si controlul unui farmacist cu drept de libera practica, in farmacia comunitara isi pot efectua stagiul profesional studentii sau alte persoane aflate in procesul de invatamant farmaceutic

(3) Asistentii medicali de farmacie il ajuta pe farmacist in activitate si lucreaza sub directa indrumare a acestuia

(4) Orice persoana care desfasoara activitate farmaceutica in farmacia comunitara trebuie sa poarte un ecuson inscriptionat cu numele si prenumele sau, calificarea si titlurile profesionale, precum si cu numele farmaciei comunitare

(5) Orice alt personal necesar functionarii farmaciei comunitare isi va desfasura activitatea sub controlul farmacistului-sef.

Art. 17. - (1) Firma farmaciei comunitare va include sintagma „farmacia” si, dupa caz, o denumire care sa o deosebeasca de alte astfel de unitati. in incinta farmaciei comunitare trebuie sa se organizeze un spatiu de confidentialitate, destinat discutiilor cu pacientii, afisat la loc vizibil. in situatia in care sediul farmaciei comunitare nu permite acest lucru, discutiile confidentiale vor avea loc in biroul farmacistului-sef

(2) Emblema farmaciei comunitare va purta ca semn distinctiv simbolul crucii cu laturile intersectate in unghi drept, de dimensiuni egale, de culoare verde pe fond alb

(3) Afisarea emblemei si a firmei farmaciei comunitare este scutita de plata oricarei taxe.

Art. 18. - (1) Programul de functionare al farmaciei comunitare se stabileste in concordanta cu numarul farmacistilor angajati, conform prevederilor titlului XIV din Legea nr. 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, cu modificarile si completarile ulterioare

(2) Modalitatea de asigurare a asistentei farmaceutice a populatiei in timpul noptii sau in zilele nelucratoare si de sarbatori legale este stabilita de colegiile teritoriale si este obligatorie pentru toate farmaciile comunitare aflate in relatii contractuale cu casele de asigurari sociale de sanatate

(3) Prin derogare de la prevederile alin. (2), farmaciile comunitare care isi desfasoara activitatea in centre comerciale vor respecta programul acestora.

SECTIUNEA a 3-a

Mutarea sediului, transferul, intreruperea temporara si incetarea activitatii farmaciei comunitare

Art. 19. - (1) Mutarea sediului social cu activitate sau a punctului de lucru al farmaciei comunitare se comunica Ministerului Sanatatii si colegiilor teritoriale ale farmacistilor

(2) inceperea activitatii la noul sediu se poate face numai daca sunt indeplinite conditiile de autorizare, pe baza raportului de inspectie favorabil intocmit de personalul de specialitate prevazut la art. 10 alin. (9) si dupa inscrierea mentiunii noului sediu pe autorizatia de functionare initiala.

Art. 20. - (1) Mutarea sediului social cu activitate sau a punctului de lucru al farmaciei comunitare se poate face numai cu respectarea conditiilor prevazute la art. 12 alin. (1)

(2) Prevederile alin. (1) nu se aplica in cazul in care mutarea sediului social cu activitate sau a punctului de lucru al farmaciei comunitare se face in aceeasi localitate.

Art. 21. - (1) Pentru motive intemeiate sau pentru motive obiective invocate de detinatorul autorizatiei prevazute la art. 10 alin. (1), Ministerul Sanatatii poate aproba intreruperea activitatii farmaciei comunitare pe o perioada de pana la 180 de zile

(2) Farmacia comunitara isi poate suspenda activitatea in mod voluntar pentru o perioada de maximum 60 de zile calendaristice. Daca perioada de suspendare depaseste 30 de zile calendaristice, este obligatorie anuntarea Ministerului Sanatatii si a colegiilor teritoriale.

Art. 22. - Farmacia comunitara isi inceteaza activitatea prin anularea autorizatiei de functionare emise de Ministerul Sanatatii in urmatoarele situatii:

a) la cererea titularului autorizatiei de functionare;

b) dizolvarea societatii prevazute la art. 6 alin. (1);

c) retragerea autorizatiei de functionare;

d) faliment;

e) intreruperea activitatii pentru o perioada de peste 180 de zile;

f) decesul farmacistului-sef.

CAPITOLUL III

Drogheria

Art. 23. - (1) Societatile care au in obiectul de activitate comercializarea cu amanuntul a medicamentelor pot infiinta drogherii

(2) Drogheria este condusa de un farmacist-sef sau de un asistent medical de farmacie sef

(3) Poate fi farmacist-sef sau asistent medical de farmacie sef, in conditiile alin. (2), farmacistul cu drept de libera practica, membru al Colegiului Farmacistilor din Romania, respectiv asistentul medical de farmacie cu drept de libera practica, membru al Ordinului Asistentilor Medicali si Moaselor din Romania

(4) Drogheria functioneaza numai in prezenta a cel putin unui asistent medical de farmacie sau a unui farmacist.

Art. 24. - (1) Autorizatia de functionare a drogheriei se acorda de Ministerul Sanatatii pe numele persoanei juridice si al farmacistului-sef sau al asistentului medical de farmacie sef

(2) Pentru obtinerea autorizatiei de functionare prevazute la alin. (1), solicitantul depune urmatoarele documente:

a) cererea-tip;

c) contractul de munca pentru norma intreaga cu durata timpului de lucru de 8 ore si autorizatia de libera practica, emisa de Ordinul Asistentilor Medicali si Moaselor din Romania, pentru asistentul medical de farmacie sef;

d) actul constitutiv al societatii;

e) copia certificatului de inregistrare a societatii la oficiul registrului comertului;

f) certificatul constatator emis de oficiul registrului comertului, care atesta inregistrarea ca punct de lucru a spatiului destinat drogheriei sau, dupa caz, a sediului social cu activitate, pentru care se solicita autorizarea;

g) schita si datele privind localul unitatii, conform ordinului ministrului sanatatii;

h) lista privind dotarea cu mobilier si aparatura;

i) dovada achitarii taxei prevazute la art. 42 pentru autorizare, mutare, preschimbare sau orice alta modificare in autorizatia de functionare a drogheriilor

(3) Autorizatia de functionare prevazuta la alin. (1) se elibereaza in urma unui raport de inspectie favorabil intocmit de personalul de specialitate din cadrul Ministerului Sanatatii

(4) Inspectia se efectueaza in termen de maximum 60 de zile de la data depunerii documentatiei complete prevazute la alin. (2)

(5) in cazul unui raport de inspectie cu recomandari, se acorda un termen de maximum 30 de zile pentru remedierea deficientelor

(6) Autorizatia de functionare prevazuta la alin. (1) se elibereaza in maximum 30 de zile de la efectuarea inspectiei, in cazul raportului favorabil

(7) in cazul in care drogheria isi schimba persoana juridica pe numele careia a fost eliberata autorizatia prevazuta la alin. (1), Ministerul Sanatatii elibereaza o noua autorizatie de functionare pe numele noii persoane juridice, in termen de 30 de zile de la data solicitarii; pana la eliberarea noii autorizatii de functionare, drogheria functioneaza in baza vechii autorizatii

(8) Activitatea drogheriei se desfasoara in conformitate cu Regulile de buna practica farmaceutica, elaborate de Ministerul Sanatatii si aprobate prin ordin al ministrului sanatatii.

Art. 25. - (1) Localul drogheriei trebuie sa fie amplasat la parterul cladirilor, intr-un spatiu dedicat numai activitatii de drogherie

(2) Localul drogheriei va avea o suprafata utila de minimum 30 m², excluzand din aceasta suprafata holurile, grupul sanitar si biroul asistentului medical de farmacie sef.

Art. 26. - La mutarea sediului drogheriei se aplica in mod corespunzator prevederile art. 19.

Art. 27. - (1) Pentru motive intemeiate sau pentru motive obiective invocate de detinatorul autorizatiei prevazute la art. 24 alin. (1), Ministerul Sanatatii poate aproba intreruperea activitatii drogheriei pe o perioada de pana la 180 de zile

(2) Drogheria isi poate suspenda activitatea in mod voluntar pentru o perioada de maximum 60 de zile calendaristice. Daca perioada de suspendare depaseste 30 de zile calendaristice, este obligatorie anuntarea Ministerului Sanatatii si a colegiilor teritoriale.

Art. 28. - Drogheria isi inceteaza activitatea prin anularea autorizatiei de functionare emise de Ministerul Sanatatii, in urmatoarele situatii:

a) la cererea detinatorului autorizatiei de functionare;

b) dizolvarea societatii prevazute la art. 23 alin. (1);

c) decesul titularului, respectiv al titularilor licentei de infiintare;

d) retragerea autorizatiei de functionare;

e) intreruperea activitatii pentru o perioada de peste 180 de zile;

f) faliment.

Art. 29. - Conditiile de organizare si functionare a drogheriei se stabilesc prin norme.

Art. 30. - (1) Este interzisa folosirea de catre drogherii a insemnelor farmaciei comunitare

(2) Firma drogheriei va contine obligatoriu numai denumirea de „drogherie”, urmata de o denumire care sa o deosebeasca de alte astfel de unitati apartinand altor persoane juridice

(3) Este interzisa utilizarea in denumirea drogheriei a cuvantului „farmacie” sau a unui nume derivat ori prescurtat din acest cuvant.

CAPITOLUL IV

Supravegherea si inspectia

Art. 31. - (1) Inspectia de autorizare si inspectiile de supraveghere in farmacii comunitare, farmacii cu circuit inchis si in drogherii se exercita de Ministerul Sanatatii

(2) Controlul privind exercitarea profesiei de farmacist se face de Colegiul Farmacistilor din Romania, prin filialele teritoriale, in conformitate cu prevederile legii.

Art. 32. - Inspectia de supraveghere in farmacii comunitare, farmacii cu circuit inchis si drogherii se face cel putin o data la 3 ani sau ori de cate ori este nevoie.

CAPITOLUL V

Raspunderi si sanctiuni

Art. 33. - incalcarea dispozitiilor prezentei legi atrage, dupa caz, raspunderea disciplinara, contraventionala si civila.

Art. 34. - Constituie contraventie si se sanctioneaza cu amenda de la 200 lei la 1.000 lei urmatoarele fapte:

a) nerespectarea programului de functionare a farmaciei comunitare sau a drogheriei;

b) nerespectarea dispozitiilor legale referitoare la firma farmaciilor comunitare si a drogheriilor.

Art. 35. - Constituie contraventie si se sanctioneaza cu amenda de la 500 lei la 1.500 lei urmatoarele fapte:

a) impiedicarea activitatii organelor de inspectie si control;

b) afisarea, cu incalcarea reglementarilor in materie, in incinta farmaciei comunitare sau a drogheriei, a reclamelor privind produsele medicamentoase.

Art. 36. - Constituie contraventie si se sanctioneaza cu amenda de la 2.000 lei la 10.000 lei urmatoarele fapte:

a) angajarea de personal farmaceutic de specialitate care nu poseda drept de libera practica;

b) distributia medicamentelor fara documente care sa ateste provenienta si/sau calitatea acestora;

c) nerespectarea prevederilor privind procedura de retragere a medicamentelor de farmacii si drogherii;

d) comercializarea medicamentelor cu termen de valabilitate depasit;

e) nerespectarea Regulilor de buna practica farmaceutica, aprobate prin ordin al ministrului sanatatii.

Art. 37. - in cazul in care organele de inspectie prevazute la art. 31 constata repetarea abaterilor privind organizarea, dotarea si functionarea farmaciei sau a drogheriei, pot dispune suspendarea activitatii si inchiderea unitatii pana la remedierea deficientelor constatate.

Art. 38. - Constituie contraventie si se sanctioneaza cu amenda de la 10.000 lei la 20.000 lei si inchiderea farmaciei, respectiv a drogheriei, urmatoarele fapte:

a) functionarea unei farmacii sau a unei drogherii fara autorizatie de functionare emisa de Ministerul Sanatatii;

b) detinerea sau eliberarea in drogherii a unor medicamente ale caror detinere si eliberare sunt interzise in drogherie;

c) incalcarea prevederilor art. 15 si ale art. 23 alin. (4).

Art. 39. - (1) Constatarea faptelor ce constituie contraventii si aplicarea amenzilor se fac de personalul de specialitate din Ministerul Sanatatii

(2) Modelul procesului-verbal de contraventie este prevazut in norme

(3) La sesizarea Colegiului Farmacistilor din Romania, Ministerul Sanatatii va efectua un control. Rezultatul controlului este transmis Colegiului Farmacistilor din Romania, potrivit legii.

Art. 40. - Contraventiilor prevazute in prezenta lege le sunt aplicabile dispozitiile Ordonantei Guvernului nr. 2/2001 privind regimul juridic al contraventiilor, aprobata cu modificari si completari prin Legea nr. 180/2002, cu modificarile si completarile ulterioare.

CAPITOLUL VI

Dispozitii tranzitorii si finale

Art. 41. - Farmaciile comunitare si drogheriile infiintate

anterior intrarii in vigoare a prezentei legi raman infiintate si isi vor continua activitatea.

Art. 42. - (1) Taxele pentru emiterea autorizatiei de functionare sunt urmatoarele:

a) pentru infiintarea de farmacii in mediul urban - 3.000 lei;

b) pentru infiintarea de farmacii in mediul rural - 150 lei;

c) pentru infiintarea unei oficine locale de distributie - 100 lei;

d) pentru infiintarea de drogherii in mediul urban - 2.000 lei;

e) pentru infiintarea de drogherii in mediul rural - 50 lei

(2) Taxele pentru emiterea unei noi autorizatii in cazul preschimbarii sau al pierderii autorizatiei de functionare a farmaciei ori a drogheriei sunt urmatoarele:

a) pentru mediul urban - 100 lei;

b) pentru mediul rural - 50 lei

(3) Pentru orice alta modificare inscrisa pe autorizatia de functionare a farmaciei sau drogheriei se percepe o taxa de 50 de lei

(4) in cazul mutarii sediului farmaciei sau drogheriei, cuantumul taxelor este cel prevazut pentru infiintare

(5) Taxele prevazute de prezenta lege se fac venit la bugetul de stat

(6) Cuantumul taxelor prevazute de prezenta lege se poate actualiza periodic, prin hotarare a Guvernului.

Art. 43. - (1) Prezenta lege intra in vigoare la 60 de zile de la data publicarii in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I

(2) Pe data intrarii in vigoare a prezentei legi se abroga Ordinul ministrului sanatatii si familiei nr. 626/2001 pentru aprobarea Normelor privind infiintarea si autorizarea unitatilor farmaceutice, precum si a Conditiilor de organizare si functionare a acestora, publicat in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I, nr. 629 din 8 octombrie 2001, cu modificarile si completarile ulterioare, precum si orice alte dispozitii contrare.

Note de subsol

*) Republicata in temeiul art. II din Legea nr. 162/2014 pentru modificarea si completarea Legii farmaciei nr. 266/2008, publicata in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I, nr. 907 din 15 decembrie 2014, dandu-se textelor o noua numerotare. Legea farmaciei nr. 266/2008 a fost republicata in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I, nr. 448 din 30 iunie 2009 si a mai fost modificata prin Ordonanta de urgenta a Guvernului nr. 130/2010 pentru modificarea Legii farmaciei nr. 266/2008, publicata in Monitorul Oficial al Romanie i, Partea I, nr. 890 din 30 decembrie 2010, aprobata cu modificari prin Legea nr. 215/2012, publicata in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I, nr. 772 din 15 noie mbrie 2012.