Firmele care comercializează dezinfectanți vor fi sancționate mai dur

Prin intermediul unui proiect de act normativ adoptat miercuri, Guvernul a hotărât să înăsprească sancțiunile și să introducă noi contravenții firmelor care nu respectă regimul punerii pe piață și utilizării biocidelor.

Noile prevederi au fost incluse în Hotărârea de Guvern nr. 345/2016 pentru modificarea și completarea Hotărârii Guvernului nr. 617/2014 privind stabilirea cadrului instituțional și a unor măsuri pentru punerea în aplicare a Regulamentului (UE) nr. 528/2012 al parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide, act normativ publicat joi în Monitorul Oficial, Partea I, nr. 367, moment la care a şi intrat în vigoare.

Concret, documentul citat prevede înăsprirea sancțiunilor și introduce o nouă contravenție referitoare la nerespectarea declarației pe proprie răspundere în ceea ce privește conținutul și concentrația substanței active.

În acest sens, la art. 13 din HG nr. 617/2014 a fost introdusă o nouă literă, f¹), potrivit căreia constituie contravenție: „punerea la dispoziție pe piață a produselor biocide care nu respectă conținutul declarației depuse în vederea avizării/autorizării în condițiile stabilite prin ordin comun al ministrului sănătății, al ministrului mediului, apelor și pădurilor și al președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor”.

Nerespectarea acestei prevederi atrage după sine sancțiuni cu amendă cuprinsă între 35.000 de lei și 50.000 de lei, se mai arată în actul normativ apărut ieri.

Totodată, conform legislației în vigoare, constituie contravenții și următoarele fapte:

• punerea la dispoziţie pe piaţă a produselor biocide sau utilizarea acestora care nu se conformează prevederilor din Regulament;
• nerespectarea de către titularul autorizaţiei a prevederilor referitoare la notificarea Comisiei cu privire la punerea la dispoziţie a produselor biocide autorizate în alt stat membru prin procedura simplificată;
• nerespectarea clauzelor şi condiţiilor din autorizaţie cu privire la utilizare;
• nerespectarea de către titularul autorizaţiei a prevederilor referitoare la înştiinţarea Comisiei cu privire la introducerea pe piaţă a fiecărui produs din familia de produse biocide pentru care Comisia a acordat autorizaţie naţională;
• nerespectarea de către titularul autorizaţiei a prevederilor cu privire la obligaţia de notificare către Comisie a informaţiilor despre produsul biocid sau despre substanţa activă sau substanţele active conţinute care ar putea avea efecte asupra autorizaţiei;
• furnizarea de către solicitant sau titularul autorizaţiei a documentelor, datelor şi/sau informaţiilor false sau înşelătoare;
• nerespectarea prevederilor referitoare la perioada de graţie pentru eliminarea, punerea la dispoziţie pe piaţă şi utilizarea stocurilor existente;
• nerespectarea prevederilor privind punerea la dispoziţie a produselor biocide fără autorizaţie de comerţ paralel;nerespectarea prevederilor cu privire la condiţiile în care poate avea loc un experiment sau un test efectuat în scop de cercetare sau dezvoltare care implică un produs biocid neautorizat sau o substanţă activă neaprobată destinată exclusiv utilizării într-un produs biocid;
• nerespectarea prevederilor privind introducerea pe piaţă a articolelor tratate;
• nerespectarea prevederilor referitoare la repetarea testelor pe vertebrate pe teritoriul României;
• nerespectarea de către fabricanţii produselor biocide a prevederilor cu privire la păstrarea documentaţiei şi a mostrelor din loturile de producţie, în legătură cu procesul de fabricaţie;
• nerespectarea de către titularii de autorizaţii a prevederilor referitoare la ţinerea evidenţelor, raportarea şi punerea la dispoziţia autorităţilor a informaţiilor relevante;
• nerespectarea de către titularii de autorizaţii a prevederilor cu privire la clasificarea, ambalarea şi etichetarea produselor biocide;
• nerespectarea de către titularii de autorizaţii a prevederilor cu privire la inducerea în eroare în privinţa riscurilor produsului pentru sănătatea umană, sănătatea animală sau pentru mediu sau în privinţa eficacităţii acestuia;
• nerespectarea prevederilor cu privire la punerea la dispoziţie a fişelor cu date de securitate pentru substanţele active şi produsele biocide;
• nerespectarea prevederilor privind publicitatea produselor biocide;
• nerespectarea prevederilor privind articolele tratate cu substanţe active din tipul de produs relevant pentru care există decizii de a nu fi aprobate;
• nerespectarea prevederilor referitoare la punerea la dispoziţie pe piaţă a produselor biocide după 1 septembrie 2015, având în compoziţie substanţa/substanţe activă/active, a căror fabricant sau importator sau, după caz, importatorul produsului biocid, nu sunt incluse în lista menţionată în Regulament.

Hotărărea aprobată de Guvern şi publicată joi în Monitor introduce și răspunderea penală a făptuitorului în cazul în care se întrunesc condițiile legale. Mai precis, dacă personalul din autoritățile responsabile cu efectuarea controalelor oficiale în domeniul introducerii pe piață și utilizării biocidelor apreciază că faptele care constituie contravenții au fost săvârșite în condiții care să atragă răspunderea penală, sesizează organul de urmărire penală competent.

Autoritățile reponsabile de efectuarea controalelor oficiale sunt, potrivit prevederilor în vigoare, Ministerul Sănătății, prin direcțiile de sănătate publică, Ministerul Mediului și Schimbărilor Climatice, prin Garda Națională de Mediu și Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor.

Vă reamintim că „Dosarul dezinfectanților” a început în urma unei anchete publicate de jurnalistul Cătălin Tolontan pe site-ul său, care dezvăluia că Hexi Pharma a vândut dezinfectanți diluați în peste 300 de spitale din România. În plus, substanțele dezinfectate vândute spitalelor au avut concentrații mai mici decât cele înscrise pe etichetă. Efectuarea analizelor ulterioare au demonstrat faptul că produsele Hexi Pharma aveau concentrații și de zece ori mai mici decât cele declarate de firmă. În acest context, Patriciu Achimaş-Cadariu a demisionat la 9 mai din funcţia de ministru al sănătăţii, atribuţiile sale fiind preluate momentan de premierul Dacian Cioloş. Fostul ministru ar fi plecat din minister întrucât nu ar fi fost de acord cu modul în care s-a decis gestionarea crizei dezinfectanților, notează Mediafax, citând surse guvernamentale.