Ordinul MS nr. 344/2010 - modificarea Normelor - infiintarea, organizarea si functionarea farmaciilor si drogheriilor

Vazand Referatul de aprobare al Directiei politica medicamentului nr. CS. A. 3.600 din 15 aprilie 2010, avand in vedere prevederile Legii farmaciei nr. 266/2008, republicata, in temeiul Hotararii Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea si functionarea Ministerului Sanatatii, cu completarile ulterioare, ministrul sanatatii emite urmatorul ordin:
Art. I. — Normele privind infiintarea, organizarea si functionarea farmaciilor si drogheriilor, aprobate prin Ordinul ministrului sanatatii nr. 962/2009, publicat in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I, nr. 538 din 3 august 2009, cu modificarile ulterioare, se modifica dupa cum urmeaza:
1. La articolul 1, litera c) va avea urmatorul cuprins:
„c) farmacie cu circuit inchis — unitatea farmaceutica ce asigura asistenta cu medicamente de uz uman pentru bolnavii internati in unitati sanitare si in alte institutii cu retea sanitara proprie si pentru serviciul de ambulanta, precum si pentru ambulatoriu in cadrul programelor nationale de sanatate si ambulatoriul institutiilor cu retea sanitara proprie;”.
2. La articolul 20 alineatul (1), literele c) si d) vor avea urmatorul cuprins:
„c) laboratorul — incaperea dotata cu sursa de apa, gaz, electricitate si in care se instaleaza distilatorul. In cazul in care farmacia comunitara nu dispune de distilator, procurarea apei distilate se face pe baza de contract. Receptura si laboratorul pot fi organizate si in aceeasi incapere, daca spatiul are o suprafata de minimum 10 m² si daca volumul de activitate permite acest lucru. Pentru farmaciile comunitare din mediul rural si urban, organizarea si dotarea incaperii de receptura si laborator se va face numai in cazul in care acestea declara ca prepara formule magistrale si oficinale;
d) depozitul — incaperea sau incaperile in care se pastreaza medicamentele si alte produse permise a se elibera prin farmaciile comunitare; depozitul trebuie sa indeplineasca urmatoarele conditii:
— sa aiba o suprafata de minimum 10 m²;
— sa fie realizat astfel incat sa permita asigurarea conditiilor normale de umiditate;
— sa fie prevazut cu un sistem propriu de asigurare a temperaturii necesare conservarii medicamentelor in conditiile normale de depozitare prevazute de catre producator;
— sa fie dotat cu dispozitiv de monitorizare a conditiilor de temperatura si umiditate existente;
— sa asigure conditii specifice pentru depozitarea medicamentelor cu regim special;
— sa dispuna de o zona special dedicata pastrarii medicamentelor expirate sau a celor colectate in vederea distrugerii;
— sa dispuna de zone distincte si inscriptionate pentru depozitarea celorlalte categorii de produse, altele decat medicamentele, aflate in obiectul de activitate al farmaciei, in cazul in care le detin;
— sa detina frigider pentru depozitarea medicamentelor si a altor produse care impun conditii speciale de conservare;”.
3. Articolul 31 va avea urmatorul cuprins:
„Art. 31. — Farmacia cu circuit inchis asigura asistenta cu medicamente de uz uman pentru bolnavii internati in spitale si in alte institutii cu retea sanitara proprie, serviciul de ambulanta, precum si pentru ambulatoriu in cadrul programelor nationale de sanatate si ambulatoriul institutiilor cu retea sanitara proprie, conform legislatiei in vigoare.”
Art. II. — Prezentul ordin se publica in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I.

Ministrul sanatatii,
Cseke Attila
Bucuresti, 16 aprilie 2010.
Nr. 344.