Ordonanța Guvernului nr. 4/2018 pentru modificarea și completarea Legii farmaciei nr. 266/2008 a fost publicată vineri în Monitorul Oficial și se aplică începând de astăzi.
Printre altele, documentul prevede unele schimbări semnificative în ceea ce privește autorizarea farmaciilor și drogheriilor. Una dintre schimbări este că solicitarea autorizației de funcționare nu se mai face la MS, așa cum se întâmpla până acum, ci la direcțiile județene de sănătate publică. Astfel, regula se aplică chiar de azi, dar nu în toate cazurile.
„Dosarele despuse și nesoluționate până la data intrării în vigoare a prezentei ordonanțe (adică până pe 27 august 2018 - n. red.) se vor soluționa conform legislației în vigoare la data depunerii documentației”, este subliniat în a patra ordonanță simplă dată anul acesta de Guvern.
Apoi, o altă schimbare este că dosarul de autorizare nu mai trebuie să conțină copii conforme cu originalele, ci doar copii simple. În plus, documentele pot fi depuse ori în format tipărit, ori în format electronic. Până acum nu exista nicio prevedere care să facă trimitere la posibilitatea depunerii actelor în format electronic.
A apărut și o obligație nouă, deoarece OG nr. 4/2018 prevede că, în maximum 30 de zile de la emiterea autorizației de funcționare a unei farmacii, farmacistul-șef trebuie să ceară Colegiului Farmaciștilor să vină în inspecție. De ce? Pentru a obține un certificat de reguli de bună practică farmaceutică.
Până ieri, în lege scria doar că „activitatea farmaciei comunitare se desfășoară în conformitate cu Regulile de bună practică farmaceutică”, ce sunt stabilite prin ordin al MS.
Recent, Legea farmaciilor a fost modificată pentru a permite farmaciilor să vândă online medicamentele ce sunt eliberate fără prescripție medicală.