MS: Nouă întrebări și răspunsuri privind prescrierea și eliberarea medicamentelor antibiotice și antifungice de uz sistemic

Prin Ordinul 63/2024, MS a stabilit, la începutul anului, noi reguli în legătură cu modul în care sunt prescrise și eliberate antibioticele și antifungicele de uz sistemic. Prevederile ordinului dau posibilitatea ca, în situații de urgență medicală, farmaciștii să poată elibera anumite antibiotice și antifungice fără prescripție medicală, dar doar în doza de urgență, care acoperă 48 de ore.

Pentru a asigura aplicarea corectă a noilor reguli privind prescrierea și eliberarea medicamentelor din categoria antibiotice și antifungice de uz sistemic, MS a venit recent cu o serie de răspunsuri la întrebările apărute pe acest subiect.

1. Care sunt situațiile în care se poate elibera un antibiotic fără prescripție medicală din farmacie?

În lipsa unei prescripţii medicale, în situaţii de urgenţă medicală, farmacistul are posibilitatea, respectiv dreptul și NU obligația, de a elibera un antibiotic din categoria celor cu potențial scăzut de dezvoltare a rezistenței antimicrobiene, în cantitatea maximă aferentă dozei pe 48 de ore și în acord cu „Procedura de eliberare a medicamentelor pe bază de prescripţie medicală în regim de urgenţă”, realizată de Colegiul Farmaciștilor din România și implementată la nivelul fiecărei farmacii.

Doza de urgenţă poate fi eliberată o singură dată în cursul unui tratament pentru un pacient, în baza unei declaraţii pe proprie răspundere completată de pacient/ aparținător în farmacie.

2. Care sunt elementele obligatorii pe care trebuie să le conțină o prescripție medicală cu antibiotic?

Medicamentele din categoria antibiotice şi antifungice de uz sistemic se eliberează pacienţilor sau aparţinătorilor acestora exclusiv în baza unei prescripţii medicale, care va cuprinde minimum următoarele date: 

• seria şi numărul prescripţiei medicale;
• unitatea sanitară identificată prin denumire, adresă şi număr de telefon;
• datele pacientului : CNP/ CID/ nr. pașaport/ nr. card EU (pentru cetățeni străini);
• codul de diagnostic, conform clasificării internaţionale a maladiilor de către Organizaţia Mondială a Sănătăţii; 
• medicamentul prescris, caracterizat prin: denumire comună internaţională, concentraţie, formă farmaceutică, mod de administrare, cantitate (exprimată în unităţi terapeutice), durata tratamentului;
• codul de parafă și semnătura medicului prescriptor;
• data eliberării prescripţiei medicale.

3. Este obligatorie completarea integrală a prescripției medicale, inclusiv codul de diagnostic de către medicul prescriptor? Se poate refuza eliberarea antibioticului, în situația în care prescripția este incompletă sau incorectă?

Toate elementele prevăzute la punctul anterior sunt obligatorii. În situația în care prescripția este incompletă sau incorectă, la fel ca și în situația oricărei alte prescripții medicale eliberată în regim compensat sau necompensat (ex. rețete electronice, letrice cu conținut de substanțe psihotrope/ stupefiante eliberate necompensat, etc), farmacistul evaluează situația (poate contacta medicul prescriptor pentru completarea datelor) și, în funcție de caz, eliberează sau refuză eliberarea medicamentului/ medicamentelor prescrise.

4. Este nevoie de un formular special pentru prescrierea antibioticelor și antifungicelor de uz sistemic?

Ordinul 63/2024 reglementează informaţiile minime care trebuie să fie completate pe prescripție medicală şi NU IMPUNE niciun formular special. În anexa la ordin se prezintă un model care poate fi utilizat de medicii prescriptori. În același timp, orice alt formular poate fi utilizat de către aceștia, cu condiția de a respecta completarea tuturor informațiilor menționate la punctul 2.

5. Ce valabilitate au prescripțiile medicale cu antibiotice?

Valabilitatea prescripţiei medicale nu poate depăşi ultima zi a tratamentului, conform modului de administrare şi duratei tratamentului recomandat de către medicul prescriptor.

6. Medicamentele de uz topic (unguente, supozitoare, soluții oftalmice, auriculare) se supun prevederilor Ordinului MS 63/2024?

Ordinul reglementează metodologia de monitorizare a prescrierii şi a eliberării medicamentelor din categoria antibiotice şi antifungice de uz sistemic, cu referire la cele administrate oral și parenteral.

Astfel, preparatele oftalmice, auriculare, unguentele sunt excluse de la obligațiile prevăzute de ordin, nefiind încadrate în categoria medicamentelor de uz sistemic.

De asemenea, sunt excluse de la aplicarea prevederilor ordinului și supozitoarele. Un exemplu în acest sens este preparatul Hemorzon, cu forma farmaceutică căreia i se aplică tipul de prescriere P6L (rețetă valabilă 6 luni). Un alt exemplu sunt preparatele cu conținut de Kanamicina, pentru care ordinul se aplică exclusiv pentru preparatele de uz injectabil.

7. Prescripțiile medicale care conțin medicamente antibiotice emise în sistem de telemedicină pot fi eliberate de către farmacie? Dacă da, care este procedura?

Medicamentele cu conținut de unul sau mai multe antibiotice incluse în anexa la ordin și care intră sub incidența acestui ordin se prescriu pe rețete care se rețin în farmacie (PRF). Astfel, în situația unui consult prin sistemul de telemedicină, dacă se dovedește că e nevoie de administrarea unui antibiotic, prescripția medicală se poate elibera fie în format electronic (în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate), fie în format fizic, pentru a fi prezentată și reținută în farmacie, când mijloacele electronice nu sunt suficiente.

8. Care este procedura prin care medicii stomatologi pot prescrie antibioterapie profilactică?

În situația prescripțiilor medicale eliberate de către medicii stomatologi pentru antibioterapie profilactică, la rubrica Cod diagnostic se va completa de către aceștia sintagma profilaxie însoțită de codul bolii pentru care se realizează profilaxia. De exemplu, pentru profilaxia endocarditei se completează: profilaxie 469.

9. Cum se generează de către medici serii și numere pentru prescrierea medicamentelor din categoria antibioticelor?

Fiecare medic prescriptor utilizează propriul sistem de numerotare în acord cu documentele pe care le administrează în desfășurarea actului medical, respectiv a consultației care se finalizează cu prescrierea unui tratament medicamentos. Aceste serii și numere pot fi conexate cu numerele din registrul de pacienți sau pot fi gestionate separat prin crearea unui registru propriu de rețete eliberate exclusiv pentru acest tip de medicamente, în funcție de caz și de decizia medicului.