Proceduri/instructiuni de lucru dispozitive medicale

Question

Discuție deschisă în Securitate şi Sănătate în Muncă (fost Protecţia Muncii)

Proceduri/instructiuni de lucru dispozitive medicale

Utilizator 16:11, 31 Iulie 2019

Buna ziua,

Unde pot gasi o procedura/instructiuni de lucru care sa cuprinda urmatoarele:

1) modul in care se desfasoara distributia dispozitivelor medicale:
2) identificare si trasabilitate dispozitive medicale;
3) modul de actiune in cazul raportarii unui incident de catre un utilizator.
Baza legala aplicabila celor mai sus mentionate este:
1) ISO 13485 - editia in vigoare;
2) Directiva 93/42;
3) Legea 95/2006 - Titlul XX;
4) HG 54/2009;
5) OMS 1008/2016;
6) OMS 1009/2016.
Multumesc!

Răspunde Citează

4 mesaje

1494 vizualizări

2 participanți

Cel mai recent răspuns: , utilizator 09:33, 25 Noiembrie 2021

Vezi răspuns

~ Conținut șters la cerere ~

~ final discuție ~

Alte discuții în legătură

Instructiuni proprii specifice pentru utilizarea macaralei hidraulice montate pe camion Cine ma poate ajuta. va rog cu instructiunea respectiva. (vezi toată discuția)

Instructiuni de lucru si ssm 1-CUM poti face niste instructiuni de LUCRU daca nu ai carte tehnica a utilajului ? 2-POt instructiunile propii SSM - sa cuprinda ( sa fie integrate ... (vezi toată discuția)

Instrucțiuni periodice ssm Bună ziua, Lucrez într-o instituție publică și sunt la început de drum ca și inspector pe SSM. Cred că îmi va lua mult timp să invăț ținând cont ... (vezi toată discuția)

POPA GHEORGHE Specialist in domeniul Securitatii si Sanatatii in Munca · Answer 1 · 2019-07-31 19:48:11

Daca cineva va da o procedura/ instruictiune utilizata intr-o anume firma va face un deserviciu si sunt pasibila dea primi amenzi consistente din partea ITM si DJSP.
Intocmirea de proceduri/ instructiuni proprii ssm la o firma are la baza identificarea si evaluarea riscurilor profesionale pe locuri de munca/ posturi de lucru/ meserii, care difera de la firma la firma.
Ati mentionat baza legala. Studiati legislatia si intocmiti instructiuni proprii ssm respectiand astfel prevederile Legii ssm nr. 319/ 2006 cu modificarile si completarile ulterioare,
-art.12 (1) Angajatorul are următoarele obligaţii:
a) să realizeze şi să fie în posesia unei evaluări a riscurilor pentru securitatea şi sănătatea în muncă, inclusiv pentru acele grupuri sensibile la riscuri specifice;
b) să decidă asupra măsurilor de protecţie care trebuie luate şi după caz, asupra echipamentului de protecţie care trebuie utilizat;
-art.13 În vederea asigurării condiţiilor de securitate şi sănătate în muncă şi pentru prevenirea accidentelor de muncă şi a bolilor profesionale, angajatorii au următoarele obligaţii:
e) să elaboreze instrucţiuni proprii, în spiritul prezentei legi, pentru completarea şi/sau aplicarea reglementărilor de securitate şi sănătate în muncă, ţinând seama de particularităţile activităţilor şi ale locurilor de muncă aflate în responsabilitatea lor;
f) să asigure şi să controleze cunoaşterea şi aplicarea, de către toţi lucrătorii, a măsurilor prevăzute în planul de prevenire şi de protecţie stabilit, precum şi a prevederilor legale în domeniul securităţii şi sănătăţii în muncă, prin lucrătorii desemnaţi, prin propria competenţă sau prin servicii externe;

POPA GHEORGHE Specialist in domeniul Securitatii si Sanatatii in Munca · Answer 2 · 2021-11-24 16:21:07

O astfel de procedura nu este o hartie de 2-3 pagini. Daca s-a convins ca este o lucrare complexa si dna. Bobeica a reusit sa o intocmeasca (exclus, dupa parerea mea sa o fi primit de undeva), costurile nu au fost simbolice.

madalina bobeica Utilizator · Answer 3 · 2021-11-25 09:33:52

Va pot ajuta cu procedurile dorite. Va rog sa ma contactați in privat. Eu am facut asemenea proceduri pt concentratoare de oxigen.