Pana la 1 septembrie trebuie depus dosarul produsului din tutun

- lista cu toate ingredientele utilizate in procesul de fabricatie a produselor din tutun, precum si cantitatile acestora, dupa tipul si marca produsului. Lista va fi redactata in ordinea descrescatoare a cantitatii fiecarui ingredient din produs;
- declaratie cu privire la motivul utilizarii ingredientelor listate in produsele din tutun, cu indicatii referitoare la categoria si functia lor;
- date toxicologice disponibile producatorului sau importatorului referitoare la ingredientele utilizate, indiferent de forma lor de prezentare, cu referiri speciale la efectul lor asupra sanatatii, mentionand orice efect de inducere a dependentei;
- continutul de gudron, nicotina si monoxid de carbon, in cazul tigaretelor.

Informatiile cu privire la continutul de gudron, nicotina si monoxid de carbon, rezultatul testelor suplimentare efectuate la solicitarea Ministerului Sanatatii, precum si declaratia, datele toxicologice din dosarul produsului, lista cu ingredientele utilizate in procesul de fabricatie, cu exceptia celor care contin formule specifice de produs, indicate de producator drept secret de fabricatie, sunt informatii publice.

Prin Ordinul nr. 1349 din 22/07/2008 publicat in Monitorul Oficial, Partea I nr. 601 din 12.08.2008, sunt stabilite Normele pentru aplicarea acestor prevederi.

Potrivit acestora, dosarul produsului din tutun este insotit de o declaratie pe propria raspundere a reprezentantului legal al companiei producatoare sau importatoare a produsului din tutun, conform careia listele sunt reale si completate pe baza tuturor informatiilor disponibile la momentul respectiv, precum si de un document de identificare a companiei producatoare sau importatoare a produsului din tutun. Modelul celor doua declaratii este prevazut in norme, in anexele nr. 4 si 5.

Dosarul produsului din tutun astfel intocmit se depune anual, pana la data de 1 septembrie, de catre producator sau importator, pentru notificare, la Institutul de Sanatate Publica Bucuresti pe suport CDROM, DVD sau floppy disk.

De asemenea, aceste Norme prevad formatul standard de raportare ce trebuie utilizat incepand cu anul 2009. Formatul de raportare este cel prevazut in anexele nr. 1, 2 si 3 ale normei si este pus la dispozitia producatorilor sau importatorilor de produse din tutun de catre Ministerul Sanatatii Publice, in conformitate cu recomandarile Comisiei Europene. Pentru anul 2008 se recomanda utilizarea acestui format de raportare, fara insa a fi obligatoriu.

Potrivit normei, informatiile ce trebuie furnizate vor fi structurate dupa cum urmeaza: 
- informatii cu privire la ingredientele utilizate in procesul de fabricatie a produselor din tutun, precum si cantitatile si motivul utilizarii acestora, in vederea transmiterii catre autoritatile de reglementare - conform modelului prevazut in anexa nr. 1. Se completeaza pentru toate produsele din tutun comercializate, pentru fiecare marca si pentru fiecare tip de produs din tutun, in limba engleza. Datele respective reprezinta informatii cu caracter de secret de serviciu si sunt supuse prevederilor H.G. nr. 781/2002 privind protectia informatiilor secrete de serviciu;
- datele toxicologice disponibile producatorului sau importatorului referitoare la ingredientele utilizate in procesul de fabricatie a produselor din tutun - conform modelului prevazut in anexa nr. 2;
- informatii cu privire la ingredientele utilizate in procesul de fabricatie a produselor din tutun in vederea informarii publicului larg - conform modelului prevazut in anexa nr. 3.